海尔生物医疗步入式药品稳定性试验室

核心参数

尺寸与空间标准型号：

内部有效空间≥3m×2m×2.5m（长×宽×高），可定制更大尺寸（如5m×3m×3m）整体结构：采用模块化设计支持灵活扩展；外壳厚度≥50mm聚氨酯保温层，降低能耗。

温湿度控制性能

温度范围：2℃~60℃（±0.5℃精度），波动率≤±0.5℃/24h。

湿度范围：20%~95%RH（±3%RH精度），控制偏差≤±2%RH/24h。

均匀性：试验室内任意点温湿度偏差≤±1.5℃和±3%RH。

制冷/加热系统：双变频压缩机+半导体辅助控温，支持-20℃低温试验（需定制）。

电力配置输入电压：三相五线制380V±10%，频率50Hz（国际型号可选220V±5%）。

功率消耗：标准型约15kW，大型型号≤25kW（含备用电源接口）。

安全与智能化安全防护：漏电保护、过载保护、紧急断电按钮及CO₂泄漏报警系统。

控制系统7寸触摸屏+PLC控制，支持远程监控Wi-Fi/4G）数据导出（Excel/PDF及合规审计追踪功能。

认证：符合ISO 13485医疗器械质量管理体系，具备CE/FDA认证。

应用场景

制药企业：新药稳定性研究、批次一致性验证及包装完整性测试。

研发机构：加速试验（40℃/75%RH）与长期试验（25℃/RH60%）对比分析。

医院药房：特殊药品（如生物制剂）储存条件模拟与效期评估。

第三方检测：CRO实验室提供稳定性测试服务，符合GMP规范。

其他领域：化妆品、食品及生物样本的稳定性研究。

优势亮点

节能环保：高效节能压缩机+智能变频技术，能耗较传统设备降低30%。

洁净设计：304不锈钢内胆+HEPA空气循环系统，满足ISO Class 8洁净度要求。

可扩展性：预留设备接口，支持未来新增光照、振动等试验模块。

典型配置（标准型）（可定制）项目 参数

内部容积 12m³

温度控制精度 ±0.5℃

湿度控制精度 ±3%RH

噪音等级 ≤55dB(A) @1m

门体类型 双开式防爆玻璃门