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制药领域之蠕动泵方案
来源: | 作者:科力易翔 | 发布时间: 2021-04-08 | 69 次浏览 | 分享到:
化学制药及生物制药生产过程中,无菌和传输精确是基本的要求
雷弗蠕动泵为整个生产工艺提供保障
在化学制药及生物制药生产过程中,无菌和传输精确是基本的要求。雷弗蠕动泵通过以下几个方面为整个生产工艺提供保障:
› 高洁净流体管路,方便清洗及灭菌
› 管路可单次使用,也可重复使用
› 传输稳定,计量准确
› 可靠且精确,灌装精度高
› 管路内壁光滑,无死角,无阀门,极低的残留
› 灵活的扩展性
› 低剪切力,保留物料的完整性
雷弗蠕动泵具有较高的传输及定量精度,无需流量计辅助,雷弗蠕动泵的传输精度可高达±0.5%,确保生产工艺的稳定性及产品的品质。
我们的蠕动泵只有无菌管路接触物料,确保物料与外界污染源完全隔离。我们的卫生软管符合USP Class VI和FDA 21 CFR 177.2600标准,可采用热水、蒸馏水进行清洗,可高温高压、紫外线消毒,环氧乙烷、伽玛射线灭菌,支持CIP和SIP。只有泵管是耗材,且更换非常方便,大多数情况下更换软管只需不到一分钟。
制药行业蠕动泵的应用
我们的蠕动泵为制药的众多工艺环节提供高效安全的解决方案:
1. 生物发酵
› 培养基的传输与定量提取
› 取样及收集
› 发酵中的PH控制、营养液、消泡剂、缓冲液等液体的进料
› 发酵产物的提取分离如超滤、切向流过滤、层析、澄清等
› 发酵液分离产物的输送
2. 药物合成及物料传输
› 原料溶液的无菌输送
› 准确控制合成原料的加料速度、加药量及比例
› 分离提纯
› 制剂的快速输送及封装
我们的蠕动泵的流量从每分钟几微升到每小时4000升,满足前期研发到后期批量生产所需要的泵送需求。可以提供±0.5%的传输精度,如果组成自动化系统,可以连续运行1个月而保持精度不变。
 
3. 高精度灌装
› 疫苗高精度灌封
› 眼药水、口服液等批量灌装
› 缓冲液灌装
› 冻干粉无菌灌装
› 安瓿瓶灌装
我们的专用灌装蠕动泵,可以手动操作也可以配套灌装自动生产线,触摸屏的应用,让参数及流量校正变得非常简单。我们的泵不需要单向阀,具有自锁功能,不会出现虹吸和滴落。可以根据药剂的特性,自定义灌装速度及加速减速曲线,高效灌装的同时可以避免飞溅。
蠕动泵灌装系统实现了扩展的灵活性,从1个灌装头到4、12、24个甚至更多,根据您的效率及安装空间,任意增减灌装头。
雷弗MLP系列毫升蠕动泵是更高效的灌装泵,可以实现0.1毫升到30毫升的高精度灌装,0.2毫升装量重复误差值小于5微升, 1毫升装量重复误差值小于10微升,泵管可以连续工作30天而不用更换,24小时连续运行不需要做流量校正,可以完全替代活塞泵、柱塞泵、陶瓷泵、电磁阀等传统灌装泵。
 
影响精度的因素
1. 电机精度
2. 泵头加工精度和稳定性
3. 管子粗细
4. 管路的长短、粗细,液位高低
5. 液体特性:粘度,温度,颗粒物
 
4. 包衣、制粒机
› 小试、中试、批量生产用高效包衣机供料
› 实验及生产用多功能流化床供料
› 流化床制粒干燥机供料
我们的蠕动泵传输平稳且脉动很低,为片剂的包衣层的均匀厚度和高强度及生产粒径分布均匀的颗粒带来信心。
蠕动泵灵活的扩展性可以同时为1~10把雾化喷枪供液,空间占比小,且只需要较低的成本。